Prestatie- en tariefbeschikking add-ongeneesmiddelen, februari 2022 (ambtshalve vastgesteld) - TB/REG-22647-01

De Nederlandse Zorgautoriteit (NZa) heeft met inachtneming van Hoofdstuk 4, paragrafen 4.2 en 4.4, van de Wet marktordening gezondheidszorg (Wmg),

 

en meer in het bijzonder:

de artikelen 35, 50, eerste lid, onderdelen c en d, artikel 52, aanhef en onder a, en artikel 53, aanhef en onder b, van de Wmg,

 

alsmede de beleidsregel:

• Beleidsregel prestaties en tarieven medisch-specialistische zorg, kenmerk BR/REG - 22114a;

 

de nadere regel:

• Regeling medisch-specialistische zorg, kenmerk NR/REG-2207a;

 

en de tariefbeschikking:

• Prestatie- en tariefbeschikking medisch-specialistische zorg 2022, kenmerk TB/REG-22613-02;

 

besloten dat:

 

door zorgaanbieders van:

1. medisch-specialistische zorg;
2. audiologische zorg;
3. trombosezorg;
4. zorg in het kader van erfelijkheidsadvisering;
5. geriatrische revalidatiezorg;

 

aan:

• zorgverzekeraars, en
• (niet-)verzekerden1

 

met ingang van: 1 februari 2022

 

de navolgende prestaties en bijbehorende tarieven rechtsgeldig als add-ongeneesmiddel in rekening kunnen worden gebracht:

ZI-nr.	Consumentenartikel	Maximumtarief2  (incl. 9% BTW)
17092493	Dysport injectiepoeder flacon 500E, 1 stuk	€ 212,88
17092485	Dysport injectiepoeder flacon 500E, 1 stuk	€ 212,88
17090733	Dysport injectiepoeder flacon 500E, 1 stuk	€ 212,88
17090725	Dysport injectiepoeder flacon 500E, 1 stuk	€ 212,88
17089921	Dysport injectiepoeder flacon 500E, 1 stuk	€ 212,88
17089905	Dysport injectiepoeder flacon 500E, 1 stuk	€ 212,88
17090113	Endoxan dragee 50mg, 50 stuks	€ 33,84
17089050	Entyvio injectievloeistof 108mg/0,68ml (158,8mg/ml) pen, 2 stuks	€ 1.317,60
17092035	Erlotinib Pharmamedic tablet filmomhuld 100mg, 30 stuks	€ 1.067,94
17092043	Erlotinib Pharmamedic tablet filmomhuld 150mg, 30 stuks	€ 1.226,24
17092019	Erlotinib Pharmamedic tablet filmomhuld 25mg, 30 stuks	€ 349,61
17088682	Hydrea Capsule 500mg, 100 stuks	€ 36,91
17090644	Jyseleca tablet filmomhuld 100mg, 30 stuks	€ 1.026,32
17090652	Jyseleca tablet filmomhuld 200mg, 30 stuks	€ 1.026,32
17080061	Lenalidomide Aurobindo Capsule 10mg, 21 stuks	€ 4.850,06
17080088	Lenalidomide Aurobindo Capsule 15mg, 21 stuks	€ 5.004,16
17080029	Lenalidomide Aurobindo Capsule 2,5mg, 21 stuks	€ 4.555,47
17080096	Lenalidomide Aurobindo Capsule 20mg, 21 stuks	€ 5.203,73
17080118	Lenalidomide Aurobindo Capsule 25mg, 21 stuks	€ 5.322,48
17080037	Lenalidomide Aurobindo Capsule 5mg, 21 stuks	€ 4.679,97
17080053	Lenalidomide Aurobindo Capsule 7,5mg, 21 stuks	€ 4.803,24
17092825	Lenalidomide Krka Capsule 10mg, 21 stuks	€ 4.899,06
17092833	Lenalidomide Krka Capsule 15mg, 21 stuks	€ 5.054,70
17092779	Lenalidomide Krka Capsule 2,5mg, 21 stuks	€ 4.601,49
17092868	Lenalidomide Krka Capsule 20mg, 21 stuks	€ 5.256,29
17092876	Lenalidomide Krka Capsule 25mg, 21 stuks	€ 5.376,24
17092795	Lenalidomide Krka Capsule 5mg, 21 stuks	€ 4.727,24
17092817	Lenalidomide Krka Capsule 7,5mg, 21 stuks	€ 4.851,75
16960440	Lenalidomide Mylan Capsule 10mg, 21 stuks	€ 2.449,54
16960459	Lenalidomide Mylan Capsule 15mg, 21 stuks	€ 2.527,35
16960416	Lenalidomide Mylan Capsule 2,5mg, 21 stuks	€ 2.300,75
16960467	Lenalidomide Mylan Capsule 20mg, 21 stuks	€ 2.628,14
16960475	Lenalidomide Mylan Capsule 25mg, 21 stuks	€ 2.688,13
16960424	Lenalidomide Mylan Capsule 5mg, 21 stuks	€ 2.363,62
16960432	Lenalidomide Mylan Capsule 7,5mg, 21 stuks	€ 2.425,88
17075769	Lenalidomide Sandoz Capsule 10mg, 21 stuks	€ 4.409,16
17075777	Lenalidomide Sandoz Capsule 15mg, 21 stuks	€ 4.549,23
17075734	Lenalidomide Sandoz Capsule 2,5mg, 21 stuks	€ 4.141,34
17075785	Lenalidomide Sandoz Capsule 20mg, 21 stuks	€ 4.730,65
17075793	Lenalidomide Sandoz Capsule 25mg, 21 stuks	€ 4.838,62
17075742	Lenalidomide Sandoz Capsule 5mg, 21 stuks	€ 4.254,59
17075750	Lenalidomide Sandoz Capsule 7,5mg, 21 stuks	€ 4.366,58
17004314	Lenalidomide Teva Capsule 10mg, 21 stuks	€ 4.899,01
17004322	Lenalidomide Teva Capsule 15mg, 21 stuks	€ 5.054,65
17004276	Lenalidomide Teva Capsule 2,5mg, 21 stuks	€ 4.601,44
17004330	Lenalidomide Teva Capsule 20mg, 21 stuks	€ 5.256,23
17004349	Lenalidomide Teva Capsule 25mg, 21 stuks	€ 5.376,19
17004284	Lenalidomide Teva Capsule 5mg, 21 stuks	€ 4.727,19
17004292	Lenalidomide Teva Capsule 7,5mg, 21 stuks	€ 4.851,70
17089964	Libtayo 350 infusievloeistof concentraat 50mg/ml flacon 7ml, 1 stuk	€ 6.207,47
17091691	Ninlaro capsule 2,3mg, 3 stuks	€ 7.147,21
17090881	Norditropin Simplexx injectievloeistof 5ml/patroon 1,5ml, 1 stuk	€ 145,95
17090911	Norditropin Simplexx injectievloeistof 10mg/patroon 1,5ML, 1 stuk	€ 227,18
17090938	Norditropin Simplexx injectievloeistof 15mg/patroon 1,5ML, 1 stuk	€ 487,48
17087627	Tecentriq infusievloeistof concentraat 1200mg/20ml (60mg/ml) flacon, 1 stuk	€ 4.032,99

 

De hierboven genoemde prestaties en bijbehoreden tarieven zijn opgenomen in de G-Standaard van Z-Index. Uit de G-Standaard blijkt ook vanaf welke datum deze prestatie en het bijbehorende tarief in rekening kan worden gebracht als add-ongeneesmiddel.

Voorwaarden, voorschriften en beperkingen

Ten aanzien van het hierboven gestelde gelden de navolgende voorwaarden, voorschriften en/of beperkingen:

1. Add-ongeneesmiddelen vallen onder de categorie ‘overige zorgproducten’ als bedoeld in artikel 1, onderdeel ee, van de Beleidsregel prestaties en tarieven medisch-specialistische zorg.
2. Voor overige zorgproducten, waaronder add-ongeneesmiddelen, gelden maximumtarieven als bedoeld in artikel 50, eerste lid, onder c, Wmg.
3. De tarieven die op grond van deze beschikking voor add-ongeneesmiddelen in rekening kunnen worden gebracht, zijn integrale tarieven als bedoeld in artikel 1, onderdeel w, van de Beleidsregel prestaties en tarieven medisch-specialistische zorg en artikel 1, onderdeel u, van de Regeling medisch-specialistische zorg.
4. Indien het door de NZa vastgestelde tarief voor een add-ongeneesmiddel hoger is dan de maximumprijs die in het kader van de Wet geneesmiddelenprijzen (WGP) is vastgesteld, dan geldt de WGP maximumprijs als maximumtarief voor dat add-ongeneesmiddel.
5. De zorgaanbieders, hierboven genoemd onder de nummers 1 tot en met 5, mogen de in deze beschikking genoemde (integrale) tarieven slechts in rekening brengen, indien en voor zover zij voldoen aan de definitie van ‘zorgverlener’3 als bedoeld in de Beleidsregel prestaties en tarieven medisch-specialistische zorg en de Regeling medisch specialistische zorg.
6. Indien een zorgverlener, als bedoeld in voorschrift 4, een instelling4 is, dan mag die instelling de in deze beschikking genoemde (integrale) tarieven slechts in rekening brengen, indien en voor zover hij over een toelating als bedoeld in artikel 5, eerste lid, van de Wet toelating zorginstellingen (WTZi) beschikt.
7. Indien een zorgverlener, als bedoeld in voorschrift 4, een solist5 is, dan mag die solist de in deze beschikking genoemde (integrale) tarieven slechts in rekening brengen, indien en voor zover hij in het bezit is van een door de NZa afgegeven individuele beschikking als bedoeld in artikel 16, tweede lid, van de Beleidsregel prestaties en tarieven medisch-specialistische zorg, respectievelijk artikel 31, derde lid, van de Regeling medisch-specialistische zorg.  
8. In aanvulling op de voorschriften 4, 5 en 6 geldt dat de in die voorschriften bedoelde zorgverleners tevens ‘eigen zorgverleners’ als bedoeld in artikel 1, onderdeel o, van de Beleidsregel prestaties en tarieven medisch-specialistische zorg en artikel 1, onderdeel m, van de Regeling medisch-specialistische zorg, dienen te zijn om de in deze beschikking genoemde (integrale) tarieven rechtsgeldig in rekening te kunnen brengen. 
9. Deze tariefbeschikking is niet van toepassing op zorgprestaties die in het kader van onderlinge dienstverlening als bedoeld in artikel 1, onderdeel bb, van de Beleidsregel prestaties en tarieven medisch-specialistische zorg en artikel 1, onderdeel z, van de Regeling medisch-specialistische zorg, door de ene zorgaanbieder aan de andere in rekening worden gebracht.
10. De declaratiebepalingen (voorschriften, voorwaarden of beperkingen) opgenomen in de Beleidsregel prestaties en tarieven medisch-specialistische zorg, respectievelijk de Regeling medisch-specialistische zorg, met betrekking tot add-ongeneesmiddelen zijn, tenzij hiervan in deze beschikking wordt afgeweken, van overeenkomstige toepassing.

 

Inwerkingtreding

Deze beschikking treedt in werking met ingang van 1 februari 2022.

Indien de Staatscourant waarin de mededeling als bedoeld in artikel 20, tweede lid, onderdeel d, van de Wet marktordening gezondheidszorg (Wmg) wordt geplaatst, wordt uitgegeven na 31 januari 2022, treedt de beschikking in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte van de Staatscourant waarin de mededeling wordt geplaatst en werkt zij terug tot en met 1 februari 2022.

In afwijking van het bovenstaande treedt deze beschikking niet eerder in werking dan de datum waarop Z-Index het betreffende geneesmiddel, voorzien van een tarief heeft opgenomen in de G-Standaard en deze gewijzigde versie van de G-Standaard heeft gepubliceerd.

 

Bezwaarclausule

Indien u het niet eens bent met dit besluit dan kunt u binnen zes weken na bekendmaking van dit besluit een bezwaarschrift indienen bij de Nederlandse Zorgautoriteit. U kunt uw bezwaar indienen: via de website (www.nza.nl/bezwaar), per post of per fax. Het is niet mogelijk uw bezwaar via de e-mail in te dienen.

 

Adres:  Nederlandse Zorgautoriteit

            t.a.v. unit Juridische Zaken

            Postbus 3017

            3502 GA  UTRECHT

            (In de linkerbovenhoek van de envelop vermeldt u: Bezwaarschrift)

Fax:     030 – 296 82 96

 

Het bezwaar dient volgens artikel 6:5, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht schriftelijk en ondertekend te worden ingediend en dient ten minste de volgende gegevens bevatten:

• naam en adres van de indiener;
• de dagtekening;
• een omschrijving van het besluit waartegen het bezwaar zich richt;
• de gronden (onderbouwing) van het bezwaar.

 

Wij verzoeken u een kopie van dit besluit bij te voegen.

 

Hoogachtend,

Nederlandse Zorgautoriteit

 

J. J. Kram

unitmanager Tweedelijns Somatische Zorg

Toelichting

In de onderhavige beschikking stelt de NZa een add-on prestatie met bijbehorend tarief vast en informeert over de datum van inwerkingtreding van het besluit.

De vastgestelde prestaties en tarieven van add-ongeneesmiddelen komen tot uiting in de G-Standaard van Z-Index, welke maandelijks wordt gepubliceerd. De in de G-Standaard opgenomen geneesmiddelen zijn voorzien van ZI-nummers. Registratie en declaratie van add-on geneesmiddelen gebeurt op basis van deze ZI-nummers. 

Wanneer de NZa besluit tot vaststelling, wijziging of intrekking van één of meerdere add-ongeneesmiddelen, stelt zij een prestatie- en tariefbeschikking vast. De NZa publiceert de prestatie- en tariefbeschikkingen op de website en doet hiervan mededeling in de Staatscourant. Prestatie- en tariefbeschikkingen voor add-ongeneesmiddelen treden niet eerder in werking dan de datum waarop Z-Index het betreffende add-ongeneesmiddel, voorzien van een tarief, heeft opgenomen in de G-Standaard en deze gewijzigde versie van de G-Standaard heeft gepubliceerd.

Tot zes weken na de datum van bekendmaking van deze beschikking staat bezwaar open tegen de in deze beschikking genoemde add-onprestatie(s). De datum van bekendmaking is de dag na de datum waarop van de vaststelling van dit besluit mededeling wordt gedaan in de Staatscourant.

Tarief

De NZa stelt één keer per jaar de tarieven voor add-ongeneesmiddelen vast zoals deze met ingang van 1 januari van jaar t+1 zullen gelden. Meer informatie over de tarieven is te vinden in de Beleidsregel prestaties en tarieven medisch-specialistische zorg.

 

• Informatietype: Beleid en regels
• Documentsoort: Tarieven en prestaties
• Toegangsrechten: Intern
• Identificatie: PUC_700653_22
• Versie: 1
• Datum beschikbaarheid: 27-01-2022
• Ondertekeningsdatum: 27-01-2022
• Geldigheid van: 01-02-2022
• Wijzigingsdatum: 27-01-2022
• Titel: Prestatie- en tariefbeschikking add-ongeneesmiddelen, februari 2022 (ambtshalve vastgesteld) - TB/REG-22647-01
• Organisatie: Nederlandse Zorgautoriteit
• Taal: Nederlands
• Documentnummer: TB/REG-22647-01
• Thema: Medisch-specialistische zorg