De Nederlandse Zorgautoriteit (NZa) heeft met inachtneming van Hoofdstuk 4, paragrafen 4.2 en 4.4, van de Wet marktordening gezondheidszorg (Wmg),
en meer in het bijzonder:
de artikelen 35, 50, eerste lid, onderdelen c en d, artikel 52, aanhef en onder e, en artikel 53, aanhef en onder b, van de Wmg,
alsmede de beleidsregel:
- Beleidsregel prestaties en tarieven medisch-specialistische zorg, kenmerk BR/REG-19122a;
de nadere regel:
- Regeling medisch-specialistische zorg, kenmerk NR/REG-1907a;
en de tariefbeschikking:
- Prestatie- en tariefbeschikking medisch-specialistische zorg 2019, kenmerk TB/REG-19621-2;
besloten dat:
door zorgaanbieders van:
- medisch-specialistische zorg;
- audiologische zorg;
- trombosezorg;
- zorg in het kader van erfelijkheidsadvisering;
- geriatrische revalidatiezorg;
- mondzorg zoals kaakchirurgen die bieden;
aan:
- zorgverzekeraars, en
- (niet-)verzekerden1
met ingang van: 1 april 2019
de navolgende prestaties en bijbehorende tarieven rechtsgeldig als add-ongeneesmiddel in rekening kunnen worden gebracht:
|
ZI-nr.
|
Consumentenartikel
|
Maximumtarief2 (incl. 9% BTW)
|
|
16786904
|
Amgevita sureclick 40 injectievloeistof 50mg/ml pen 0,8ml, 2 stuks
|
€ 1.079,68
|
|
16375416
|
Bendamustine HCL Teva infusiepoeder flacon 100mg, 5 stuks
|
€ 1.154,31
|
|
16375408
|
Bendamustine HCL Teva infusiepoeder flacon 25mg, 5 stuks
|
€ 288,85
|
|
16779150
|
Dasatinib CF tablet filmomhuld 70mg, 60 stuks
|
€ 4.204,68
|
|
16785630
|
Entyvio infusiepoeder flacon 300mg, 1 stuk
|
€ 2.297,72
|
|
16782585
|
Imnovid capsule 1mg, 21 stuks
|
€ 9.953,55
|
|
16782704
|
Imnovid capsule 2mg, 21 stuks
|
€ 10.109,89
|
|
16782739
|
Ninlaro capsule 2,3mg, 3 stuks
|
€ 7.847,99
|
|
16779398
|
Qarziba infusievloeistof concentraat 4,5mg/ml flacon 4,5ml, 1 stuk
|
€ 9.374,00
|
Voorwaarden, voorschriften en beperkingen
Ten aanzien van het hierboven gestelde gelden de navolgende voorwaarden, voorschriften en/of beperkingen:
- Add-ongeneesmiddelen vallen onder de categorie ‘overige zorgproducten’ als bedoeld in artikel 1, onderdeel bb, van de Beleidsregel prestaties en tarieven medisch-specialistische zorg.
- Voor overige zorgproducten, waaronder add-ongeneesmiddelen, gelden maximumtarieven als bedoeld in artikel 50, eerste lid, onder c, Wmg.
- De tarieven die op grond van deze beschikking voor add-ongeneesmiddelen in rekening kunnen worden gebracht, zijn integrale tarieven als bedoeld in artikel 1, onderdeel u, van zowel de Beleidsregel prestaties en tarieven medisch-specialistische zorg als de Regeling medisch-specialistische zorg.
- Indien het door de NZa vastgestelde tarief voor een add-ongeneesmiddel hoger is dan de maximumprijs die in het kader van de Wet geneesmiddelenprijzen (WGP) is vastgesteld, dan geldt de WGP maximumprijs als maximumtarief voor dat add-ongeneesmiddel.
- De zorgaanbieders, hierboven genoemd onder de nummers 1 tot en met 6, mogen de in deze beschikking genoemde (integrale) tarieven slechts in rekening brengen, indien en voor zover zij voldoen aan de definitie van ‘zorgverlener’3 als bedoeld in de Beleidsregel prestaties en tarieven medisch-specialistische zorg en de Regeling medisch specialistische zorg.
- Indien een zorgverlener, als bedoeld in voorschrift 4, een instelling4 is, dan mag die instelling de in deze beschikking genoemde (integrale) tarieven slechts in rekening brengen, indien en voor zover hij over een toelating als bedoeld in artikel 5, eerste lid, van de Wet toelating zorginstellingen (WTZi) beschikt.
- Indien een zorgverlener, als bedoeld in voorschrift 4, een solist5 is, dan mag die solist de in deze beschikking genoemde (integrale) tarieven slechts in rekening brengen, indien en voor zover hij in het bezit is van een door de NZa afgegeven individuele beschikking als bedoeld in artikel 16, tweede lid, van de Beleidsregel prestaties en tarieven medisch-specialistische zorg, respectievelijk artikel 31, derde lid, van de Regeling medisch-specialistische zorg.
- In aanvulling op de voorschriften 4, 5 en 6 geldt dat de in die voorschriften bedoelde zorgverleners tevens ‘eigen zorgverleners’ als bedoeld in artikel 1, onderdeel m, van zowel de Beleidsregel prestaties en tarieven medisch-specialistische zorg als de Regeling medisch-specialistische zorg, dienen te zijn om de in deze beschikking genoemde (integrale) tarieven rechtsgeldig in rekening te kunnen brengen.
- Deze tariefbeschikking is niet van toepassing op zorgprestaties die in het kader van onderlinge dienstverlening als bedoeld in artikel 1, onderdeel z, van zowel de Beleidsregel prestaties en tarieven medisch-specialistische zorg als de Regeling medisch-specialistische zorg, door de ene zorgaanbieder aan de andere in rekening worden gebracht.
- De declaratiebepalingen (voorschriften, voorwaarden of beperkingen) opgenomen in de Beleidsregel prestaties en tarieven medisch-specialistische zorg, respectievelijk de Regeling medisch-specialistische zorg, met betrekking tot add-ongeneesmiddelen zijn, tenzij hiervan in deze beschikking wordt afgeweken, van overeenkomstige toepassing.
Inwerkingtreding
Deze beschikking treedt in werking met ingang van 1 april 2019.
Indien de Staatscourant waarin de mededeling als bedoeld in artikel 20, tweede lid, onderdeel d, van de Wet marktordening gezondheidszorg (Wmg) wordt geplaatst, wordt uitgegeven na 31 maart 2019, treedt de beschikking in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte van de Staatscourant waarin de mededeling wordt geplaatst en werkt zij terug tot en met 1 april 2019.
In afwijking van het bovenstaande treedt deze beschikking niet eerder in werking dan de datum waarop Z-index het betreffende geneesmiddel, voorzien van een tarief (AIP) heeft opgenomen in de G-standaard en deze gewijzigde versie van de G-standaard heeft gepubliceerd.
Bezwaarclausule
Indien u het niet eens bent met dit besluit dan kunt u binnen zes weken na bekendmaking van dit besluit een bezwaarschrift indienen bij de Nederlandse Zorgautoriteit. U kunt uw bezwaar indienen: per post of per fax. Het is niet mogelijk uw bezwaar via de e-mail in te dienen.
Adres: Nederlandse Zorgautoriteit
t.a.v. unit Juridische Zaken
Postbus 3017
3502 GA UTRECHT
(In de linkerbovenhoek van de envelop vermeldt u: Bezwaarschrift)
Fax: 030 – 296 82 96
Het bezwaar dient volgens artikel 6:5, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht schriftelijk en ondertekend te worden ingediend en dient ten minste de volgende gegevens bevatten:
-naam en adres van de indiener;
-de dagtekening;
-een omschrijving van het besluit waartegen het bezwaar zich richt;
-de gronden (onderbouwing) van het bezwaar.
Wij verzoeken u een kopie van dit besluit bij te voegen.
Hoogachtend,
Nederlandse Zorgautoriteit
mr. drs. M. van Eckeveld
Waarnemend unitmanager Tweedelijns Somatische Zorg
Toelichting
In de onderhavige beschikking stelt de NZa een add-on prestatie met bijbehorend tarief vast en informeert over de datum van inwerkingtreding van het besluit.
Wanneer de NZa besluit tot vaststelling, wijziging of intrekking van één of meerdere add-ongeneesmiddelen, stelt zij een prestatie- en tariefbeschikking vast. De prestaties en tarieven van add-ongeneesmiddelen komen tot uiting in de G-standaard van de Z-index, welke maandelijks wordt gepubliceerd. In de G-standaard is opgenomen voor welke geneesmiddelen een add-on prestatie is vastgesteld en welke NZa maximumtarieven voor die geneesmiddelen gelden.
De in de G-standaard opgenomen artikelen zijn voorzien van ZI-nummers. Registratie en declaratie van add-on geneesmiddelen gebeurt op basis van deze ZI-nummers. De NZa publiceert de prestatie- en tariefbeschikkingen op de website en in de Staatscourant. Prestatie- en tariefbeschikkingen voor add-ongeneesmiddelen treden niet eerder in werking dan de datum waarop Z-index het betreffende add-ongeneesmiddel, voorzien van een tarief (AIP), heeft opgenomen in de G-standaard en deze gewijzigde versie van de
G-standaard heeft gepubliceerd.
Tot zes weken na de datum van bekendmaking van deze beschikking staat bezwaar open tegen de in deze beschikking genoemde add-onprestatie(s). De datum van bekendmaking is de dag na de datum waarop van de vaststelling van dit besluit mededeling wordt gedaan in de Staatscourant.
Reikwijdte
Deze prestatie- en tariefbeschikking is een op zichzelf staand besluit. Voor de vraag wie gerechtigd is add-ongeneesmiddelen te declareren (bij wie het declaratierecht berust) verwijzen wij naar wat hierover in de artikelen 31, 32, 34 en 34a van de Regeling medisch-specialistische zorg is opgemerkt.
Tarief
De NZa stelt één keer per jaar de tarieven voor add-ongeneesmiddelen vast zoals deze met ingang van 1 januari van jaar t+1 zullen gelden. Meer informatie over de tarieven is te vinden in de Beleidsregel prestaties en tarieven medisch-specialistische zorg.